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招聘信息
招聘质量保证员岗位信息
招聘岗位: 质量保证员
招聘人数: 1 人
发布日期: 2018-4-17
招聘部门: 研发中心
工作地区: 长沙市
岗位描述: 1.负责研发分析方法资料的审核。 (1)审核分析方法验证方案和报告 (2)审核分析操作规程SOPs (3)药典、法规标准方法的确认工作审核,包括操作规程及草案的起草,培训,组织,实施,并最终形成报告. 2.负责研发部门原始记录的审核、管理; (1)研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录和报告; (2)研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查; 3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督; (1)参与建立研发体系文件系统的建设及维护; (2)参与研发质量体系的维护,如偏差调查、变更管理等; (3)监督研发体系文件的执行情况,并形成记录和报告; 4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
岗位要求: 1、制药/药学专业,本科以上学历; 2、两年以上研发分析实验室工作经验; 3、能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等; 4、能熟练使用office 办公软件; 5、做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力; 6、熟悉2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性强。
应聘邮箱: hr@fangsheng.com.cn
联系电话: 0731-88997100/0731-88997112
联系人: 舒先生/喻女士
通讯地址: 长沙麓谷高新区嘉运路299号
 

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